期待の抗精神病薬「レキサルティ」を米承認

大塚製薬は、大型化を期待する抗精神病薬「レキサルティ」（一般名：ブレクスピプラゾール）について、成人の大うつ病（MDD）補助療法と成人の統合失調症の適応で米FDAから承認を取得したと発表した。８月上旬に上市予定で、大塚はデンマークのルンドベックから提携契約に基づいた承認達成金を受け取り、両社共同で販売する。４月に米国で物質特許切れした主力の抗精神病薬「エビリファイ」の後継品として開発を進めていたが、承認へとこぎつけた。

レキサルティは、ドパミンD2受容体とセロトニン5-HT1A受容体にはパーシャルアゴニストとして、セロトニン5-HT2A受容体にはアンタゴニストとして働く、SDAMと呼ばれる独自の薬理作用を有する。２０１４年にスタートした中期経営計画では、グローバル３製品の一つに位置づけ、18年に３製品合わせて売上２００億ドルの目標を掲げている。

大塚製薬は、中枢領域をコア領域としており、エビリファイとその持効型注射剤「エビリファイメンテナ」を主体に精神疾患を持った患者の病態や服薬ニーズに合わせた事業戦略をとっているが、レキサルティの上市により中枢領域の強化を目指す。欧州と日本では第III相試験が進行中。アルツハイマー病に伴うアジテーションの適応でも欧州と米国で開発を進めている。