小児用が要指導薬へ～「メジコンせき止めシロップ」 薬事審議会要指導・一般用医薬品部会
薬事審議会要指導・一般用医薬品部会は1日、シオノギヘルスケアの鎮咳去痰薬「メジコンこどもせき止めシロップPro」（有効成分：デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物・クレゾールスルホン酸カリウム）について、要指導医薬品としての製造販売承認を審議し、了承した。指定時期は未定。
同剤は、医療用医薬品「メジコン配合シロップ」における小児の用法・用量を要指導・一般用医薬品に転用するもので、既に成人を対象とした同一製剤はOTC医薬品としての承認を得ている。
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物の単味製剤は、鎮咳薬の効能を持つOTCとして英国、ドイツ、米国を含む6カ国で承認されているが、クレゾールスルホン酸カリウムの単剤、同成分とデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物との配合剤をOTCとして承認している国は3月時点でない。
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出典：株式会社薬事日報社
薬＋読 編集部からのコメント
シオノギヘルスケアの鎮咳去痰薬「メジコンこどもせき止めシロップPro」について、薬事審議会要指導・一般用医薬品部会は要指導医薬品としての製造販売承認を審議し、了承しました。同剤は、医療用医薬品「メジコン配合シロップ」における小児の用法・用量を要指導・一般用医薬品に転用するもので、既に成人を対象とした同一製剤はOTC医薬品としての承認を得ています。