プラビックスAG、６月に国内販売へ‐サノフィから特許権許諾

日医工とサノフィ日本法人は、抗血小板薬「プラビックス」のオーソライズドジェネリック（AG）に関し、「クロピドグレル錠25mg『SANIK』」「同75mg『SANIK』」の国内独占販売で合意した。

既にサノフィGE薬子会社「サノフィ・ゼンティバ」が承認を取得しており、日医工が特許権の許諾を受け６月に発売する予定。日医工が販売するAGとしては、２０１３年に発売した抗アレルギー治療薬「フェキソフェナジン」（先発品名：アレグラ）に続く２剤目となる。

クロピドグレル錠「SANIK」は、原薬や製法、添加剤など先発品と同一のオートGEになる。発売時期は、他社が販売するクロピドグレルのGE薬と同時発売となる見通し。

プラビックスの２０１４年国内売上は、IMSデータで１２８７億円と、国内医療用医薬品市場でトップ製品となっている。現在取得している三つの適応のうち、「末梢動脈疾患」は再審査期間中、「虚血性心疾患」は先発品としての特許が守られているため、今回参入するGE薬メーカーは「虚血性脳血管障害の再発抑制」をターゲットに置く。

日医工は、サノフィグループから特許権の許諾を受けており、「虚血性心疾患」「虚血性脳血管障害の再発抑制」の二つの適応でプロモーションを行い、他社と差別化する方針。

一方、サノフィでは、「プラビックスの価値最大化を実現するために、日医工への委託を判断した」（同社コーポレートコミュニケーション部）と説明している。