28日に抗うつ薬など10件を審議
厚生労働省は、今月28日に開く薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会で、ファイザーの抗うつ薬「イフェクサーSRカプセル37.5mg、同SRカプセル75mg」(有効成分=ベンダファキシン塩酸塩)など10品目を審議する。この中には、今年2月20日の同部会で継続審議扱いとなったバイエル薬品の経口抗凝固剤「イグザレルト錠10mg、同錠15mg」(リバーロキサバン)の効能追加も含まれている。
▽ムルプレタ錠3mg(塩野義製薬が製造販売):有効成分はルストロンボパグ。効能・効果は、待機的な観血的手技を予定している慢性肝疾患患者における血小板減少症の改善。
▽イグザレルト錠10mg、同錠15mg(バイエル薬品):有効成分はリバーロキサバン。効能・効果は、深部静脈血栓症および肺血栓塞栓症の治療および再発抑制。2月の第一部会で承認の可否を判断する際、懸念される事項があったため、継続審議となっていた品目。
▽ベンテイビス吸入液10μg(バイエル薬品):有効成分はイロプロスト。効能・効果は、肺動脈性肺高血圧症。
▽トラクリア小児用分散錠32mg(アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン):有効成分はボセンタン水和物。効能・効果は、肺動脈性肺高血圧症で、小児の用法・用量、剤形を追加する。
▽ラミクタール錠小児用2mg、同錠小児用5mg、同錠小児用25mg、同錠小児用100mg(グラクソ・スミスクライン):有効成分はラモトリギン。てんかん患者の単剤療法で、定型欠神発作の効能を追加する。
▽イフェクサーSRカプセル37.5mg、同SRカプセル75mg(ファイザー):有効成分は、ベンダファキシン塩酸塩。効能・効果は、うつ病、うつ状態の改善。
▽コパキソン皮下注20mgシリンジ(武田薬品):有効成分はグラチラマー酢酸塩。効能・効果は、多発性硬化症の再発予防。
▽ピートルチュアブル錠250mg、同チュアブル錠500mg(キッセイ薬品):有効成分はスクロオキシ水酸化鉄。効能・効果は、透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善。
▽ザガーロカプセル0.1mg、同カプセル0.5mg(グラクソ・スミスクライン):有効成分はデュタステリド。効能・効果は、男性の男性型脱毛症。0.1mgの剤形を追加する。
▽マリゼブ錠25mg、同錠12.5mg(MSD):有効成分はオマリブリプチン。効能・効果は2型糖尿病。
出典:薬事日報
薬+読 編集部からのコメント
2015年8月28日(金)に開催される薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会。10品目が審議され、今年2月の同部会で継続審議扱いとなった経口抗凝固剤「イグザレルト錠10mg、同錠15mg」の効能追加も含まれているとのことです。