「キックリン」に効能追加‐2件の一変を報告

薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は5日、アステラス製薬の高リン血症治療薬「キックリンカプセル」など2品目の効能を追加する一部変更承認を報告した。

報告品目

▽「キックリンカプセル250mg」（アステラス製薬）：有効成分のビキサロマーを含有し、慢性腎臓病患者における高リン血症の改善の効能・効果を追加する。

効能・効果が透析中の慢性腎不全患者のみに限定されていたが、保存期の慢性腎臓病患者にも使用できるようになった。

再審査期間は残余期間の2020年3月29日まで。海外承認はない。

▽「トリプタノール錠10、同錠25」（日医工）・「アミトリプチン塩酸塩錠10mg『サワイ』、同25mg『サワイ』」（沢井製薬）：有効成分のアミトリプチン塩酸塩を含有し、末梢性神経障害性疼痛の効能・効果を追加する。

用法・用量は1日10mgを初期用量とし、その後、年齢、症状により適宜増減するが、1日150mgを超えないこと。厚生労働省の未承認薬等検討会議で公知申請が妥当と判断され、日医工と沢井製薬が公知申請していた。再審査期間はなし。