レケンビ皮下注は2.7万円 ～ 13日付で25品目薬価収載　厚生労働省

厚生労働省は13日付で、新薬16成分25品目を薬価基準に収載する。アルツハイマー病治療剤「レケンビ」（一般名：レカネマブ）の皮下注製剤には1キット2万7141円の薬価が付いたほか、武田薬品の抗悪性腫瘍剤「エラヒア点滴静注」（ミルベツキシマブソラブタンシン）には有用性加算I35％と市場性加算I10％が付いた。6日の中央社会保険医療協議会総会で了承された。

▽レケンビ皮下注250mgペン（エーザイ）：有効成分のレカネマブを含有し、効能・効果はアルツハイマー病による軽度認知障害および軽度の認知症の進行抑制。同社の「レケンビ点滴静注200mg」を比較薬とし、類似薬効比較方式Iで算定した。

薬価は250mg1.25mL1キットが2万7141円。予測市場規模は、ピーク時の10年目に2万2000人、販売額555億円。

▽キイジェクト配合皮下注395mg、同790mg（MSD）：有効成分のペムブロリズマブとベラヒアルロニダーゼアルファを含有し、効能・効果は悪性黒色腫など。同社の「キイトルーダ点滴静注100mg」（ペムブロリズマブ）を比較薬とし、類似薬効比較方式IIで算定した。

薬価は2.4mL1瓶が36万8613円、4.8mL1瓶が72万8172円。予測市場規模はピーク時の5年目に2万4000人、販売額754億円。

▽エラヒア点滴静注100mg（武田薬品）：新有効成分のミルベツキシマブソラブタンシンを含有し、効能・効果は葉酸受容体α陽性の白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の再発卵巣癌。第一三共の「エンハーツ点滴静注100mg」（トラスツズマブデルクステカン）を比較薬とし、類似薬効比較方式Iで算定した金額に、米国のNCCNガイドラインで単剤療法がカテゴリー1として推奨されていることなどから有用性加算I35％、希少疾病用医薬品であるため市場性加算I10％が適用された。

薬価は100mg20mL1瓶が50万2832円。予測市場規模はピーク時の5年目に313人、販売額33億円。

▽モデーソカプセル125mg（大原薬品）：新有効成分のドルダビプロン塩酸塩を含有し、効能・効果はびまん性正中膠腫。

原価計算方式で算定した金額に、希少疾病用医薬品であることなどから市場性加算I15％の適用対象となったが、原価開示度50％未満として加算計数ゼロが適用された。

薬価は125mg1カプセルが43万9549.20円。予測市場規模はピーク時の3年目に151人、販売額75億円。

▽オンスイク注ミリオペン総量1500単位（日本イーライリリー）：新有効成分のインスリンエフシトラアルファを含有し、効能・効果はインスリン療法が適応となる2型糖尿病。

過去10年間に薬価収載された薬理作用類似薬の平均1日薬価である341円を比較薬とし、類似薬効比較方式IIで算定した金額に、キット特徴部位の原材料費が上乗せされた。

薬価は1500単位1キットが7071円。予測市場規模はピーク時の6年目に12万人、販売額23億円。

▽ガミファント点滴静注液50mg（スウェディッシュオーファンバイオビトラムジャパン）：新有効成分のエマパルマブを含有し、効能・効果は全身型若年性特発性関節炎または成人発症スチル病に伴うマクロファージ活性化症候群。

原価計算方式で算定した金額に、希少疾病用医薬品であるため市場性加算I15％、小児向け効能・効果が明示されているため小児加算5％の適用対象となったが、原価開示度50％未満として加算計数ゼロとなった。

薬価は50mg10mL1瓶が224万9071円。予測市場規模はピーク時の9年目に48人、販売額35億円。

▽オジェンダドライシロップ300mg、同錠100mg（イプセン）：新有効成分のトボラフェニブを含有し、BRAF遺伝子変異または融合遺伝子を有する低悪性度神経膠腫を効能・効果とする。原価計算方式で算定した金額に、既存治療で十分な効果が見られなかった患者で一定の有効性が認められているため有用性加算II5％、希少疾病用医薬品であるため市場性加算I10％、小児向け用法・用量が明示されているため小児加算5％の適用対象となったが、原価開示度50％未満として加算係数ゼロとなった。

薬価は300mg1瓶が99万0880.40円、100mg1錠が29万9851.40円。予測市場規模はピーク時の4年目に13人、販売額7億3000万円。

▽イコタイド錠200mg（ヤンセンファーマ）：新有効成分のイコトロキンラ塩酸塩を含有し、効能・効果は既存治療で効果不十分な尋常性乾癬など。アッヴィの「スキリージ皮下注150mgシリンジ1mL、同ペン1mL」（リサンキズマブ）を比較薬とし、類似薬効比較方式Iで算定した金額に、小児向け用法・用量が明示されていることから小児加算5％が適用された。

薬価は200mg1錠が5930.40円。予測市場規模はピーク時の5年目に1万3000人、販売額263億円。

▽クライジェファ皮下注300mgオートインジェクター、同シリンジ（アレクシオンファーマ）：新有効成分のゲフルリマブを含有し、効能・効果は全身型重症筋無力症（ステロイド剤またはステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）

同社の「ユルトミリスHI点滴静注300mg／3mL」（ラブリズマブ）を比較薬とし、類似薬効比較方式Iで算定した金額に、キット特徴部位の原材料費が上乗せされた。

薬価は300mg2mL1キットが90万9041円、300mg2mL1筒が90万7922円。予測市場規模はピーク時の10年目に795人、販売額377億円。

▽エキスコプリ錠12.5mg、同錠50mg、同錠100mg、同錠200mg（小野薬品）：新有効成分のセノバメートを含有し、効能・効果はてんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）。類似薬効比較方式Iで算定した金額に外国平均価格調整が行われた。

薬価は12.5mgが129.60円。予測市場規模はピーク時の10年目に12万人、販売額165億円。

▽エトカマ錠75mg（アストラゼネカ）：新有効成分のカミゼストラントを含有し、効能・効果は内分泌療法中にESR1遺伝子変異が確認され疾患進行が認められないホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳癌。日本イーライリリーの「イムルリオ錠200mg」（イムルネストラントトシル酸塩）を比較薬とし、類似薬効比較方式Iで算定した。

薬価は75mg1錠が5万5103.60円。予測市場規模はピーク時の8年目に2700人、販売額335億円。

▽オラデオ顆粒分包72mg、同96mg、同108mg、同132mg（オーファンパシフィック）：有効成分のベロトラルスタット塩酸塩を含有し、効能・効果は遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制。

同社の「オラデオカプセル150mg」を比較薬とし、類似薬効比較方式Iで算定した金額に、小児向け用法・用量が明示されているため小児加算10％が適用された。

薬価は72mg1包が8万1651.00円、96mg1包が10万8868.00円、108mg1包が12万2476.50円、132mg1包が14万9693.50円。予測市場規模はピーク時の10年目に40人、販売額13億円。

▽ビエプチ点滴静注100mg（ルンドベック・ジャパン）：新有効成分のエプチネズマブを含有し、効能・効果は片頭痛発作の発症抑制。過去6年間に薬価収載された薬理作用類似薬のうち最低1日薬価である1387円を比較薬とし、類似薬効比較方式IIで算定した。

薬価は100mg1mL1瓶が11万6508円。予測市場規模はピーク時の10年目に2万人、販売額77億円。

▽スキリージ皮下注55mgシリンジ0.37mL（アッヴィ）：有効成分のリサンキズマブを含有し、効能・効果は既存治療で効果不十分な尋常性乾癬など。同社の「スキリージ皮下注150mgシリンジ1mL」を比較薬とし、規格間調整で算定した金額に、小児向け用法・用量が明示されているため小児加算10％が適用された。

薬価は55mg0.37mL1筒が19万1593円。予測市場規模はピーク時の10年目に626人、販売額4億8000万円。

▽キャップバックス筋注シリンジ（MSD）：21価肺炎球菌結合型ワクチンで、効能・効果は高齢者または2歳以上の肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる人における肺炎球菌による感染症の予防。

原価計算方式で算定した金額に、小児向け用法・用量が明示されているため小児加算5％の適用対象となったが、原価開示度50％未満として加算係数ゼロとなった。

薬価は0.5mL1筒が1万0507円。予測市場規模はピーク時の7年目に5600人、販売額5900万円。

▽シービーパック持続的血液浄化液（ニプロ）：人工透析液を含有し、持続的血液浄化療法施行時の補充液および透析液として用いる。

原価計算方式で算定した金額に、従来必要であった電解質の補正が不要となる薬剤のため医療事故のリスク低減に寄与するとして、有用性加算II5％が適用された。

薬価は2000mL1キットが1687円。予測市場規模はピーク時の2年目に11万人、販売額24億円。