「シアリス」OTC承認取得 ～ ED薬で国内初 エスエス製薬
エスエス製薬は20日、ED治療薬「シアリス」（一般名：タダラフィル）について、OTC医薬品としての製造販売承認を取得したと発表した。現在、発売に向けて準備を進めているという。
同剤は、日本新薬の医療用医薬品「シアリス錠10mg」を要指導医薬品にOTC化したもの。昨年9月の薬事審議会要指導・一般用医薬品部会で、要指導医薬品として製造販売承認することが了承されていた。
性的刺激があった時だけ勃起や勃起の維持をサポートするED治療薬で、いわゆる精力剤や性欲増進を目的とした製品ではないとしている。
医療用医薬品のシアリス錠は、これまで100カ国以上で医師の診療・処方のもと使用され、20年以上にわたりED治療薬として多くの男性をサポートしてきた。日本国内における使用実績は今年で20年目を迎えている。
今回の承認により、薬剤師による適切な情報提供のもとで購入できるスイッチOTC医薬品として初めて提供されることとなる。
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出典：薬事日報
薬＋読 編集部からのコメント
エスエス製薬がED治療薬「シアリス」（一般名：タダラフィル）について、OTC医薬品としての製造販売承認を取得したことを発表しました。同剤は、日本新薬の医療用医薬品「シアリス錠10mg」を要指導医薬品にOTC化したものです。