厚生労働省が、大鵬薬品のアレルギー疾患治療剤「ビラノアN」（一般名：ビラスチン）を薬機法に基づく要指導医薬品に指定。承認条件として、3年間、または同一性を有すると認められた品目の残余期間について、製造販売後調査を実施することを求めました。
厚生労働省は22日、大鵬薬品のアレルギー疾患治療剤「ビラノアN」（一般名：ビラスチン）を医薬品医療機器等法に基づく要指導医薬品に指定した。
効能・効果は、花粉やハウスダストなどによる鼻のアレルギー症状の緩和。
承認条件として、3年間、または同一性を有すると認められた品目の残余期間について、製造販売後調査を実施することを求めた。
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出典：薬事日報
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薬＋読 編集部からのコメント
厚生労働省が、大鵬薬品のアレルギー疾患治療剤「ビラノアN」（一般名：ビラスチン）を薬機法に基づく要指導医薬品に指定。承認条件として、3年間、または同一性を有すると認められた品目の残余期間について、製造販売後調査を実施することを求めました。